Изображения: Вкл Выкл
Цветовая схема: A A A A [ОБЫЧНАЯ ВЕРСИЯ САЙТА]
Размер шрифта: A A A
Кёрнинг: Стандартный Средний Большой
01 Августа 2024      558

Организациям, имеющим право на медицинскую и фармацевтическую деятельность, необходимо пройти регистрацию в системе мониторинга МДЛП

В феврале 2015 года Президентом РФ было дано поручение Правительству Российской Федерации обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарств. 
Мера эта необходима в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией. 
В связи с этим, организациям независимо от организационно-правовой формы собственности, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности необходимо пройти регистрацию и подключиться к информационной системе мониторинга лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В срок до 31.12.2019 года. 
Для этого необходимо: 
- получить усиленную квалифицированную электронную подпись - УКЭП руководителя организации. ДЛ яэтого можнообратиться в один из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи;
- установить на компьютер, с которого будет производиться работа в системе, средство крипторафической защиты информации - СКЗИ. Оно должно соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012;
- при помощи электронной подписи руководителя зарегистрировать организацию в ИС МДЛП. Для этого нужно завести личный кабинет на официальном сайте  оператора системы "Честный знак" - ЦРПТ. После регистрации ЛК нужно зайти в раздел "Маркировка лекарств" и ввести данные компании; 
- если регистрация в системе прошла успешно, проинформировать об этом Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области (e-mail:bai@reg38.roszdravnadzor.ru; tez@reg38. roszdravnadzor.ru); 
- для работы в системе "Честный знак" нужно установить современную систему электронного документооборота. Именно с её помощью будет происходить обмен между участниками рынка. 
По вопросам регистрации в системе МДЛП обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области тел: 8(3952)21-70-13, 8(3952)21-70-81 

С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru) в разделе "Система маркировки лекарственных препаратов" и на официальном сайте оператора системы ООО "Оператор-ЦРПТ". 

По информации территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области.



Возврат к списку