8 (3952) 43-51-81
priemnaya@admin-ukmo.ru
Карта сайта
В феврале 2015 года Президентом РФ было дано поручение Правительству Российской Федерации обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарств.
Мера эта необходима в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
В связи с этим, организациям независимо от организационно-правовой формы собственности, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности необходимо пройти регистрацию и подключиться к информационной системе мониторинга лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В срок до 31.12.2019 года.
Для этого необходимо:
- получить усиленную квалифицированную электронную подпись - УКЭП руководителя организации. ДЛ яэтого можнообратиться в один из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи;
- установить на компьютер, с которого будет производиться работа в системе, средство крипторафической защиты информации - СКЗИ. Оно должно соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012;
- при помощи электронной подписи руководителя зарегистрировать организацию в ИС МДЛП. Для этого нужно завести личный кабинет на официальном сайте оператора системы "Честный знак" - ЦРПТ. После регистрации ЛК нужно зайти в раздел "Маркировка лекарств" и ввести данные компании;
- если регистрация в системе прошла успешно, проинформировать об этом Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области (e-mail:bai@reg38.roszdravnadzor.ru; tez@reg38. roszdravnadzor.ru);
- для работы в системе "Честный знак" нужно установить современную систему электронного документооборота. Именно с её помощью будет происходить обмен между участниками рынка.
По вопросам регистрации в системе МДЛП обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области тел: 8(3952)21-70-13, 8(3952)21-70-81
С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru) в разделе "Система маркировки лекарственных препаратов" и на официальном сайте оператора системы ООО "Оператор-ЦРПТ".
По информации территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области.